广东博宏药业有限公司

质量负责人兼质量受权人

发布时间:2021-02-02
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职位信息

工资待遇:8000-15000元/月
职位性质:全职
年龄要求:不限岁
招聘人数:1人
职位类别:质量管理-GSP,GMP
性别要求:不限
工作地区:清远市
学历要求:不限
工作经验:5年以上 

职位描述

岗位职责:
1、负责所有的生产贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2、负责组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
3、负责监督厂区卫生状况、监控影响产品质量的因素、物料和产品的贮存条件。
4、负责确保企业所有相关人员都已经过必要的岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
5、负责确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
6、负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
7、确保完成所有必要的检验及对产品放行的批检验记录审核。
8、负责领导、指导质量管理工作,负责《药品生产质量管理规范》在本企业的实施。
9、负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
10、负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
11、负责参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告等质量管理活动。
12、负责确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
13、负责确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理及产品质量回顾分析。
任职要求:
1、大专以上学历,药学相关专业。
2、具有五年以上中药饮片生产或质量管理经验,至少一年以上药品质量管理经验。
3、持有执业药师或中级药师资格。
4、接受过质量受权人培训并具有质量受权人资格。
5、接受过中药饮片生产产品相关的专业知识培训。

人事部-联系方式

其他职位

不限 | 5年以上 | 不限岁
15000-30000元/月
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中专以上 | 1年以上 | 不限岁
3000-4500元/月
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中专以上 | 1年以上 | 不限岁
3000-4500元/月
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8000-15000元/月
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6000-8000元/月
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本科以上 | 3年以上 | 不限岁
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中专以上 | 1年以上 | 不限岁
4500-6000元/月
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大专以上 | 5年以上 | 不限岁
15000-30000元/月
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公司名片

  • 性质:民营/其他
  • 行业:医疗/美容/保健/卫生
  • 规模:101-500人
  • 地区:清远市

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