广州富瑞健康科技有限公司

体系专员

发布时间:2020-12-09
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职位信息

工资待遇:6000-8000元/月
职位性质:全职
年龄要求:不限岁
招聘人数:3人
职位类别:药品注册
性别要求:不限
工作地区:广州市
学历要求:大专以上
工作经验:3年以上 

职位描述

工作职责:
1、负责公司GMP医疗器械体系认证工作,指导带领公司通过GMP体系认证;
2、负责公司GMP医疗器械体系持续改进工作,确保GMP体系持续有效;
3、贯彻执行GMP、医疗器械相关的法律、法规;
4、根据国内外的GMP发展、动态,提出完善公司GMP体系的合理化建议。
5、能够独立完成产品标准;对产品检测进行跟踪并及与SFDA的人员沟通。
6、注册程序跟踪:及时跟踪注册各个环节,及时按SFDA要求补充资料,保证注册过程的顺利进行;
7、负责检验所、药监局、卫生局等外部的沟通与联系,外部机构检查、审核的陪同工作
8、熟悉产品注册等各方面的法律法规;

岗位要求:
1、专科及以上学历,制药、医疗器械、生物技术等相关专业
2、3年以上制药、医疗器械生产企业注册经验,曾有独立负责注册等工作经验。
3、熟悉ISO13485质量管理体系、ISO9001质量管理体系,医疗器械GMP的优先;
4、熟悉医疗器械管理法规律法规
5、有内审员资格证优先;
6、有二类医疗器械产品注册经验的优先。
7、熟练使用办公软件,文字表达能力强,能够独立编制文件。
8、工作认真、积极主动,具有高度责任感和敬业精神,具备良好的团队合作精神

薪资待遇
1、五天半工作制,广阔的职位发展空间。
2、端午节、中秋节、春节等法定节假日有过节费。
3、年底双薪。

人事部-联系方式

其他职位

大专以上 | 3年以上 | 不限岁
6000-8000元/月
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28

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公司名片

  • 性质:民营/其他
  • 行业:医疗/美容/保健/卫生
  • 规模:51-100人
  • 地区:广州市

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