国药一心制药有限公司

研发项目经理

发布时间:2021-01-20
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职位信息

工资待遇:可面议
职位性质:全职
年龄要求:不限岁
招聘人数:1人
职位类别:研发部/临床研究员
性别要求:不限
工作地区:长春市
学历要求:本科以上
工作经验:5年以上 

职位描述

1、负责项目研发质量管理体系的建立、实施、监控和改进。
2、对项目研发质量管理体系及其执行效果实时监控、评估、分析和改进。。
3、监督研发过程中的规范性、进行过程控制。如过程中对原始记录、仪器使用记录、台账、批记录等进行审核。
4、确保药学研究所有过程在符合现有条件的基础上满足政策、法规的要求。
5、审核研发计划、方案及报告。及时协助项目组解决遇到的问题,组织进行必要的技术分析会或项目协调会。
6、负责对申报材料进行形式和实质的审核。

任职要求:
1、具有5年以上新药研发经验,至少从事过新药研究过程中的分析、制剂、合成三部分工作内容中两项。
2、具有带领团队工作的经验,至少带领团队完成过2个以上项目的临床前研究工作,并申报成功。
3、掌握新药研发指导原则及CTD资料撰写要求。具有CDT资料撰写经验,且不少于2个项目。审核全套药学申报资料不少于3个项目。

人事部-联系方式

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公司名片

  • 性质:民营/其他
  • 行业:医疗/美容/保健/卫生
  • 规模:51-100人
  • 地区:长春市

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